Софосбувир – официальная инструкция по применению

Софосбувир Инструкция по применению

Средство для лечения гепатита С

СОФОСБУВИР, таблетки для внутреннего (орального) применения, 400 мг и неактивные вспомогательные вещества.
Производитель и правообладатель: Gilead Sciences, Inc. (Адрес: Foster City, CA 94404). Инструкция содержит не всю информацию, касающуюся лечения. Консультируйтесь с врачом.

СОФОСБУВИР SOVALDI ® (sofosbuvir)

 

софосбувир инструкция по применению

 

Софосбувир (Совальди, Sovaldi, Sofosbuvir) представляет собой нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы  - неструктурного белка NS5B  вируса гепатита С. Вирусный белок NS5B играет ключевую роль в размножении вируса и, следовательно, его подавление с помощью ингибиторов останавливает развитие гепатита. Кроме Софосбувира, произведенного фармацевтической компанией Гилеад (Gilead Sciences, Inc), по лицензии производятся легальные, и более доступные по цене дженерики и аналоги производства Индии. Цена Софосбувира может зависеть от использования названия и страны производителя.

Химическое название по системе IUPAC: (S)-Isopropyl 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo 3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2 yl) methoxy)-(phenoxy) phosphorylamino) propanoate. Формула C 22 H 29 FN 3 O 9 P, молекулярный вес 529.45 а.е.м.

Cофосбувир показания к применению

Софосбувир - препарат для лечения гепатита С, представляет собой ингибитор вирусной полимеразы и используется для комплексного (совместно с другими препаратами) лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. 

Дозировка и применение

По 1 таблетке 400 мг в день независимо от приема пищи.

ТИП Лечение Продолжительность
Генотип 1 и 4 Софосбувир + Ледипасвир, либо Софосбувир + Даклатасвир 12 недель
Генотип 2 Софосбувир + Даклатасвир 12 недель
Генотип 3  Софосбувир + Даклатасвир 12 недель

При тяжелых нарушениях функции почек и при совместном инфицировании гепатит С/ВИЧ  в дозировку и схему лечения необходимо вносить коррективы в соответствии с рекомендациями клинического фармаколога. Софосбувир применяется комплексно в сочетании с другими препаратами. Если их прием по какой-то причине прекращен, то и прием Софосбувира также должен быть прекращен. 

Софосбувир способ применения препарата

Принимайте одну таблетку в день в одно и то же время, независимо от пищи точно так, как вам было прописано. Не прекращайте прием Софосбувира без консультации с лечащим врачом или тем лечебным учреждением, где Вы проходите лечение. Если вы пропустили прием софосбувира, примите лекарство как можно раньше, но не принимайте более 400 мг в сутки. Следующую дозу принимайте в обычное для вас время. Если Вы по ошибке приняли большую дозу, немедленно сообщите об этом в то лечебное учреждение, где вы проходите лечение. 

Противопоказания

Противопоказано беременным, кормящим матерям, детям, а так же планирующим беременность.

Побочные реакции.

Наиболее часто встречающимся побочным действии при комбинированной терапии Софосбувиром и Рибавирином (20%) является слабость и головная боль. При использовании в комбинации с Рибавирином и софосбувир инструкция по применениюПегинтерфероном Альфа -  слабость, головная боль, тошнота, бессонница и анемия.  Предупреждение! Необходимо быть осторожным при совместном назначении с бета-блокаторами. В случае брадикардии нужно в обязательном порядке срочно проконсультироваться с кардиологом и лечащим врачом.

Брадикардия проходит при отмене Софосбувира, ее причины еще не известны. Пациент должен быть предупрежден о риске брадикардии и о желательном самоконтроле частоты сердечных сокращений. Побочные реакции могут включать в себя обмороки или обморочное состояние, головокружение, слабость, утомляемость, сбивчивое дыхание, боль в груди, проблемы с памятью. Обострение депрессии наблюдалась у некоторых пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе. При лечении с использованием Софосбувира и средств, применяемых вместе с ним, могут меняться некоторые гематологические параметры, в том числе: повышение билирубина, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами.

Амиодарон в комбинации с Софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия может приводить к сильно выраженной симптоматической брадикардии. Индукторы P-гликопротеина могут снижать терапевтический эффект Софосбувира. Это относится  к Рифампицину и препаратам на основе травы зверобоя.  Следует обратить особое внимание на совместное назначение Софосбувира со средствами, применяемыми при нарушении сердечного ритма, противосудорожными, антимиобактериальными средствами, производными травы зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ. Эта информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей. Консультируйтесь со специалистом о возможном взаимодействии с другими лекарственными средствами! Больной должен быть предупрежден о необходимости поставить в  известность лечащего врача если он принимает какие-либо лекарства, в том числе растительного происхождения. 

Некоторые препараты, при одновременном лечении которыми необходимо соблюдать особую осторожность: 

  • Кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar)
  • Фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek)
  • Фенобарбитал (phenobarbital, Luminal)
  • Рифабутин (Rifabutin, Mycobutin)
  • Рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
  • Рифапентин (Rifapentine, Priftin)
  • Все препараты, содержащие экстракты травы Зверобоя

Взаимодействие с пищей. 

Софосбувир можно применять независимо от приема пищи. Взаимодействие с продуктами питания, в том числе с жирами, не выявлено. 

Безопасность. 

Безопасность Софосбувира была подтверждена клиническими исследованиями с применением двойного слепого метода, в том числе в сочетании с теми лекарственными средствами, с которыми он назначется. Побочные эффекты наблюдались в 20% случаев и в основном это были повышенная утомляемость и головная боль. В более редких случаях наблюдалась тошнота, бессонница, ухудшение аппетита, зуд, анемия и др. 

В опытах in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез не был обнаружен. Связи между действием Софосбувира и полом, расой пациента не выявлено. Поскольку Софосбувир применяется только в сочетании с другими препаратами, побочные эффекты могут быть связаны с ними, а также отличаются в зависимости от схемы лечения. 

Применение при беременности. 

Пациенткам, проходящим лечение Софосбувиром и сопутствующими препаратами по схеме лечения, рекомендовано избегать наступления беременности. В случае наступления беременности во время лечения рекомендуется немедленно известить об этом лечащего врача. Достоверные данные о последствиях применения Софосбувира беременными женщинами отсутствуют.инструкция по применению софосбувир

При беременности применение возможно только в том случае, если польза от применения превосходит потенциальный риск возникновения осложнений у плода. При тестировании высоких доз Софосбувира на крысах и кроликах отрицательного влияния на плод не было выявлено. 

Применение при кормлении грудью. 

Достоверных данных о наличии Софосбувира в молоке и влиянии на ребенка не имеется. В опытах над крысами в молоке обнаруживались метаболиты, отрицательного влияния на приплод выявлено не было. 

Применение в педиатрии.

Данных о безопасности и эффективности лечения детей до 18 лет не имеется.

Применение для лечения пожилых пациентов. 

Применение Софосбувира при лечении пожилых пациентов старше 65 лет были получены результаты, не отличающиеся от таковых для пациентов более молодого возраста. 

Применение после пересадки печени. 

Данных не имеется. 

Применение при гепатите С генотипа 5 и 6. 

Данных о дозировке и применении при лечении гепатита С 5 и 6 генотипов недостаточно.

Влияние на фертильность.  

В опытах на крысах влияния на фертильность и жизнеспособность плода не выявлено. 

Предупреждение!

До начала лечения Софосбувиром (SOVALDI) или его индийскими аналогами, пациент должен предупредить врача, если он:

  • имеет заболевания печени и/или гепатит другого типа
  • Прошел через процедуру пересадки печени
  • имеет заболевания почек
  • находится на гемодиализе
  • имеет ВИЧ
  • имеет другие заболевания

Принимает какие-либо лекарства, витамины, биодобавки, растительные препараты. Некоторые средства могут влиять на то, как действует Софосбувир.

Необходимо также обязательно уведомить врача, если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью. 

Лечите
гепатит с
вместе с нами!
1500+
вылеченных
пациентов
3000+
доставленных
заказов
99%
эффективности
лечения
Сделайте заказ на доставку препаратов или бесплатную консультацию гепатолога и навсегда избавтесь от гепатита С как и тысячи наших заказчиков по России и СНГ
Узнайте больше о препаратах и сделайте заказ

Хранение

Хранить только в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в месте, недоступном для детей. Если упаковка повреждена, не используйте ее. 

Важная информация. 

Пока что неизвестно, предупреждает ли лечение Софосбувиром возможность заразить другого человека. Не используйте Софосбувир для другого лечения, чем то, что прописано врачом и не передавайте его другим лицам, даже если они имеют похожие симптомы, это может повредить им! 
 

Лечение

В инструкции по применению софосбувира сказано, что данный препарат не предназначен для монотерапии. Это означает, что он должен назначаться вместе с другими средствами для терапии ХГС. Если второе лекарственное средство вдруг отменяется, прием софосбувира должен быть немедленно прекращен.

Перед началом курса лечения важно ознакомиться не только с инструкцией к софосбувиру на русском, но и с инструкцией к другому препарату.

Лечение данным средством всегда включает в себя поддерживающие процедуры, в том числе постоянный мониторинг критически важных для жизни функций. Если пациент принимает амиодарон, даклатасвир и софосбувир по инструкции, его физическое состояние необходимо проверять каждые 48 часов в специальной клинике. В противном случае возможны серьезные проблемы с сердцем.

Разновидности

Изначально препарат выпускался только в США, где он и был разработан. Согласно официальным источникам, цена софосбувира с инструкцией по применению составляла от 85000$ до 170000$ за курс терапии. Дороговизна лекарства вызывала шквал негодования среди пациентов.

Вскоре компания, владевшая патентом на производство препарата, выдала лицензии на его изготовление индийским лабораториям. Так появились первые дженерики – лекарственные средства с идентичным компонентным составом, показателями эффективности, способом применения и прочими важными факторами. Дженерики стоят в сотни раз дешевле своих прототипов.

В официальной инструкции к софосбувиру о цене не сообщается. Это позволяет индийским компаниям устанавливать собственные расценки на препарат. Здесь важно отметить то, что любой дженерик производится на американском оборудовании по запатентованной технологии и является абсолютно безопасным для применения независимо от его цены.

софосбувир инструкция по применению

Софосбувир 400мг "Hepcinat"

Советы от пациентов

Отзывы о софосбувире с инструкцией по применению в основном носят положительный характер. Пациенты высоко оценивают качество, упаковку, эффект от лечения, безопасность и доступность препарата.

Пациенты, проходившие курс терапии, отмечают несколько важных моментов:

Назначение

Обычно пациенту предлагается несколько схем терапии с применением софосбувира. Чаще всего врач предлагает как консервативные методы, так и более продвинутые схемы, влекущие за собой долю риска.

В инструкции по применению софосбувира на русском языке говорится обо всех противопоказаниях к препарату. Именно поэтому перед началом курса терапии пациент проходит диагностику, которую назначает специалист.

Курс всегда устанавливается исходя из индивидуальных особенностей пациента. В тяжелых случаях продолжительность терапии достигает 30 недель – довольно длительный срок для подобного лечения.

Врач обязательно сообщает пациенту о том, что успешного результата невозможно достичь без дополнительных усилий с его стороны. Важно поддерживать физическую форму (исключая изнурительные нагрузки), придерживаться диеты, отказаться от алкоголя и сигарет.

Если вы вдруг забудете наставления доктора, их можно будет прочитать в инструкции к софосбувиру на русском языке. Она прилагается к препарату и имеется в свободном доступе в Интернете.

После успешного окончания курса терапии врач не перестает поддерживать связь с пациентом. Даже полностью выздоровевшему человеку необходимо проходить регулярные контрольные обследования. Это поможет избежать рецидива.

  • желательно начинать лечение как можно раньше;
  • весь процесс оздоровления должен быть согласован с врачом;
  • в ходе терапии желательно вести дневник самочувствия и записывать в него все улучшения;
  • важно вовремя сдавать анализы, назначаемые доктором (чаще всего специалисты настаивают на определении генотипа, подсчете количества зараженных клеток и т.п.).

Компания Гепамед уже несколько лет занимается, доставкой препаратов для лечения гепатита С. На нашем счету множество довольных клиентов, которые успешно прошли терапию и вылечились от недуга. На нашем сайте в разделе ОТЗЫВЫ вы можете более подробно узнать о нашей работе и о лечении Софосбувиром. 

Рейтинг статьи:
Нажмите чтобы поделиться:
У нас в наличии следующие виды софосбувира:

Hepcinat Софосбувир Индия

Купить (заказать) Hepcinat – лекарство от гепатита (компания Natco Pharma LTD Индия)

Дженерик препарата Sovaldi (Совальди)
В упаковке 28 Таблеток.
Производитель: Natco Pharma LTD Индия

Цена:
11330 руб.
Цена по предоплате:
8800 руб.
Заказ по звонку

Sofovir Софосбувир Индия

Софосбувир индия софовир хетеро

Дженерик препарата Sovaldi (Совальди)
В упаковке 28 Таблеток.
Производитель: Hetero Индия

Цена:
10740 руб.
Цена по предоплате:
8000 руб.
Заказ по звонку

Sovihep Софосбувир Индия

Купить Sovihep софосбувир Zydus

Дженерик препарата Sovaldi (Совальди)
В упаковке 28 Таблеток.
Производитель: Zydus Heptiza Индия

Цена:
10500 руб.
Цена по предоплате:
8000 руб.
Заказ по звонку

Sofocure Софосбувир Индия

Купить Sofocure софосбувир Emcure

Дженерик препарата Sovaldi (Совальди)
В упаковке 28 Таблеток.
Производитель: Emcure Индия

Цена:
10500 руб.
Цена по предоплате:
9580 руб.
Заказ по звонку
Внимание АКЦИЯ!
Успейте заказать Индийский Софосбувир + Даклатасвир
Natco Со скидкой до 30 Сентября!
купить Индийский Софосбувир со скидкой

Курс лечения 12 недель

Оплата при получении53880р.!
без акции 56730 р.
По предоплате43890р.!