Софосбувир – официальная инструкция по применению

Софосбувир инструкция по применению

Софосбувир: таблетки для внутреннего (орального) применения, 400 мг и неактивные вспомогательные вещества.

Производитель и правообладатель: Gilead Sciences, Inc. (Адрес: Foster City, CA 94404).

Софосбувир (Совальди, Sovaldi, Sofosbuvir) представляет собой нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы - неструктурного белка NS5B вируса гепатита С. Вирусный белок NS5B играет ключевую роль в размножении вируса и, следовательно, его подавление с помощью ингибиторов останавливает развитие гепатита. Кроме Софосбувира, произведенного фармацевтической компанией Гилеад (Gilead Sciences, Inc), по лицензии производятся легальные, и более доступные по цене дженерики и аналоги производства Индии. Цена Софосбувира может зависеть от использования названия и страны производителя.

Химическое название по системе IUPAC: (S)-Isopropyl 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo 3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2 yl) methoxy)-(phenoxy) phosphorylamino) propanoate.

Формула: C 22 H 29 FN 3 O 9 P, молекулярный вес 529.45 а.е.м.

Инструкция содержит не всю информацию, касающуюся лечения. Консультируйтесь с врачом.

СОФОСБУВИР SOVALDI ® (sofosbuvir)

Софосбувир показания к применению

Софосбувир - препарат для лечения гепатита С, представляет собой ингибитор вирусной полимеразы и используется для комплексного (совместно с другими препаратами) лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. Применение Софосбувира не подразумевает лечение других разновидностей гепатита (A, B, D, E). Препарат используется только при вирусе типа C. Обычно пациенту предлагается несколько схем терапии с применением Софосбувира. Чаще всего врач предлагает как консервативные методы, так и более продвинутые схемы, влекущие за собой долю риска.

В инструкции по применению Софосбувира на русском языке говорится обо всех противопоказаниях к препарату. Именно поэтому перед началом курса терапии пациент проходит диагностику, которую назначает специалист. Курс всегда устанавливается исходя из индивидуальных особенностей пациента. В тяжелых случаях продолжительность терапии достигает 30 недель – довольно длительный срок для подобного лечения.

Врач обязательно сообщает пациенту о том, что успешного результата невозможно достичь без дополнительных усилий с его стороны. Важно поддерживать физическую форму (исключая изнурительные нагрузки), придерживаться диеты, отказаться от алкоголя и сигарет. Если Вы вдруг забыли наставление доктора и не знаете, как принимать Софосбувир, инструкция по применению поможет Вам. Она прилагается к препарату и имеется в свободном доступе в Интернете.

После успешного окончания курса терапии врач не перестает поддерживать связь с пациентом. Даже полностью выздоровевшему человеку необходимо проходить регулярные контрольные обследования. Это поможет избежать рецидива.

  • желательно начинать лечение как можно раньше;
  • весь процесс оздоровления должен быть согласован с врачом;
  • в ходе терапии желательно вести дневник самочувствия и записывать в него все улучшения;
  • важно вовремя сдавать анализы, назначаемые доктором (чаще всего специалисты настаивают на определении генотипа, подсчете количества зараженных клеток и т.п.).

Разновидности препарата

софосбувир инструкция по применению

Изначально препарат выпускался только в США, где он и был разработан. Согласно официальным источникам, цена Софосбувира с инструкцией по применению составляла от 85000$ до 170000$ за курс терапии. Дороговизна лекарства вызывала шквал негодования среди пациентов.

Вскоре компания, владевшая патентом на производство препарата, выдала лицензии на его изготовление индийским лабораториям. Так появились первые дженерики – лекарственные средства с идентичным компонентным составом, показателями эффективности, способом применения и прочими важными факторами. Дженерики стоят в сотни раз дешевле своих прототипов.

В официальной инструкции к Софосбувиру о цене не сообщается. Это позволяет индийским компаниям устанавливать собственные расценки на препарат. Здесь важно отметить то, что любой дженерик производится на американском оборудовании по запатентованной технологии и является абсолютно безопасным для применения независимо от его цены.

Софосбувир способ применения препарата

Принимайте одну таблетку в день в одно и то же время, независимо от пищи точно так, как вам было прописано. Не прекращайте прием Софосбувира без консультации с лечащим врачом или тем лечебным учреждением, где Вы проходите лечение. Если вы пропустили прием Софосбувира, примите лекарство как можно раньше, но не принимайте более 400 мг в сутки. Следующую дозу принимайте в обычное для вас время. Если Вы по ошибке приняли большую дозу, немедленно сообщите об этом в то лечебное учреждение, где вы проходите лечение. Специалист подскажет что делать, а также укажет способ применения Софосбувира.

Дозировка и применение

Как правильно принимать Софосбувир? По 1 таблетке 400 мг в день независимо от приема пищи.

ТИП Лечение Продолжительность
Генотип 1 и 4 Софосбувир + Ледипасвир, либо Софосбувир + Даклатасвир 12 недель
Генотип 2 Софосбувир + Даклатасвир 12 недель
Генотип 3 Софосбувир + Даклатасвир 12 недель

При тяжелых нарушениях функции почек и при совместном инфицировании гепатит С/ВИЧ в дозировку и схему лечения необходимо вносить коррективы в соответствии с рекомендациями клинического фармаколога. Софосбувир применяется комплексно в сочетании с другими препаратами. Если их прием по какой-то причине прекращен, то и прием Софосбувира также должен быть прекращен.

Хранение

Хранить только в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в месте, недоступном для детей. Если упаковка повреждена, не используйте ее.

Лечение

В инструкции по применению Софосбувира на русском языке сказано, что данный препарат не предназначен для монотерапии. Это означает, что он должен назначаться вместе с другими средствами для терапии ХГС. Если второе лекарственное средство вдруг отменяется, прием Софосбувира должен быть немедленно прекращен.

Перед началом курса лечения важно ознакомиться не только с инструкцией к Софосбувиру на русском, но и с инструкцией к другому препарату.

Лечение данным средством всегда включает в себя поддерживающие процедуры, в том числе постоянный мониторинг критически важных для жизни функций. Если пациент принимает амиодарон, даклатасвир и Софосбувир по инструкции, его физическое состояние необходимо проверять каждые 48 часов в специальной клинике. В противном случае возможны серьезные проблемы с сердцем.

Противопоказания

Противопоказано беременным, кормящим матерям, детям, а так же планирующим беременность.

Побочные реакции

софосбувир инструкция по применению

Наиболее часто встречающимся побочным действии при комбинированной терапии Софосбувиром и Рибавирином (20%) является слабость и головная боль. При использовании в комбинации с Рибавирином и Пегинтерфероном Альфа - слабость, головная боль, тошнота, бессонница и анемия. Предупреждение! Необходимо быть осторожным при совместном назначении с бета-блокаторами. В случае брадикардии нужно в обязательном порядке срочно проконсультироваться с кардиологом и лечащим врачом.

Как гласит инструкция Софосбувира на русском, брадикардия проходит при отмене курса, ее причины еще не известны. Пациент должен быть предупрежден о риске брадикардии и о желательном самоконтроле частоты сердечных сокращений. Побочные реакции могут включать в себя обмороки или обморочное состояние, головокружение, слабость, утомляемость, сбивчивое дыхание, боль в груди, проблемы с памятью.

Обострение депрессии наблюдалась у некоторых пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе. При лечении с использованием Софосбувира и средств, применяемых вместе с ним, могут меняться некоторые гематологические параметры, в том числе: повышение билирубина, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Амиодарон в комбинации с Софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия может приводить к сильно выраженной симптоматической брадикардии. Индукторы P-гликопротеина могут снижать терапевтический эффект Софосбувира. Это относится к Рифампицину и препаратам на основе травы зверобоя. Следует обратить особое внимание на совместное назначение Софосбувира со средствами, применяемыми при нарушении сердечного ритма, противосудорожными, антимиобактериальными средствами, производными травы зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ.

Эта информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей. Консультируйтесь со специалистом о возможном взаимодействии с другими лекарственными средствами! Больной должен быть предупрежден о необходимости поставить в известность лечащего врача если он принимает какие-либо лекарства, в том числе растительного происхождения.

Некоторые препараты, при одновременном лечении которыми необходимо соблюдать особую осторожность:

  • Кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar)
  • Фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek)
  • Фенобарбитал (phenobarbital, Luminal)
  • Рифабутин (Rifabutin, Mycobutin)
  • Рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
  • Рифапентин (Rifapentine, Priftin)
  • Все препараты, содержащие экстракты травы Зверобоя

Взаимодействие с пищей

Софосбувир можно применять независимо от приема пищи. Взаимодействие с продуктами питания, в том числе с жирами, не выявлено.

Применение Софосбувира в различных случаях

инструкция по применению препарата софосбувир

Безопасность Софосбувира была подтверждена клиническими исследованиями с применением двойного слепого метода, в том числе в сочетании с теми лекарственными средствами, с которыми он назначется. Побочные эффекты наблюдались в 20% случаев и в основном это были повышенная утомляемость и головная боль. В более редких случаях наблюдалась тошнота, бессонница, ухудшение аппетита, зуд, анемия и др.

В опытах in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез не был обнаружен. Связи между действием Софосбувира и полом, расой пациента не выявлено. Поскольку Софосбувир применяется только в сочетании с другими препаратами, побочные эффекты могут быть связаны с ними, а также отличаются в зависимости от схемы лечения.

Применение при беременности

Что будет, если беременная женщина примет Софосбувир? Результаты применения отсутствуют. Пациенткам, проходящим лечение Софосбувиром и сопутствующими препаратами по схеме лечения, рекомендовано избегать наступления беременности. В случае наступления беременности во время лечения рекомендуется немедленно известить об этом лечащего врача.

При беременности применение возможно только в том случае, если польза от применения превосходит потенциальный риск возникновения осложнений у плода. При тестировании высоких доз Софосбувира на крысах и кроликах отрицательного влияния на плод не было выявлено.

Применение при кормлении грудью

Достоверных данных о наличии Софосбувира в молоке и влиянии на ребенка не имеется. В опытах над крысами в молоке обнаруживались метаболиты, отрицательного влияния на приплод выявлено не было.

Применение в педиатрии

Данных о безопасности и эффективности лечения детей до 18 лет не имеется.

Применение для лечения пожилых пациентов

Применение Софосбувира при лечении пожилых пациентов старше 65 лет были получены результаты, не отличающиеся от таковых для пациентов более молодого возраста.

Применение после пересадки печени

Данных не имеется.

Применение при гепатите С генотипа 5 и 6

Данных о дозировке и применении при лечении гепатита С 5 и 6 генотипов недостаточно.

Влияние на фертильность

В опытах на крысах влияния на фертильность и жизнеспособность плода не выявлено.

Предупреждение!

До начала лечения Софосбувиром (SOVALDI) или его индийскими аналогами, пациент должен предупредить врача, если он:

  • имеет заболевания печени и/или гепатит другого типа;
  • прошел через процедуру пересадки печени;
  • имеет заболевания почек;
  • находится на гемодиализе;
  • имеет ВИЧ;
  • имеет другие заболевания.

Принимает какие-либо лекарства, витамины, биодобавки, растительные препараты. Некоторые средства могут влиять на то, как действует Софосбувир.

Необходимо также обязательно уведомить врача, если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью.

Лечите
гепатит с
вместе с нами!
1500+
вылеченных
пациентов
3000+
доставленных
заказов
99%
эффективности
лечения
Сделайте заказ на доставку препаратов или бесплатную консультацию гепатолога и навсегда избавтесь от гепатита С как и тысячи наших заказчиков по России и СНГ
Узнайте больше о препаратах и сделайте заказ

Как применять Софосбувир?

Каждый пациент перед началом лечения ВГС, должен проконсультироваться с врачем, который имеет опыт в лечении хронического гепатита С, препаратами прямого противовирусного действия. Если таковой возможно нет и нужно срочно начать пить Софосбувир, поможет инструкция на русском языке.

Рекомендуемая доза для взрослых – 1 таблетка (400 мг) в сутки во время приема пищи. Время суток определяется самостоятельно пациентом, важно принимать препарат в одно и тоже время суток во время еды. Обычно длительность приема препарата составляет 12 недель, в некоторых случаях срок терапии может быть увеличен до 24 недель. Такое решение принимает лечащий врач гепатолог, если у человека наблюдается прогрессирующий фиброз или цирроз, а также при отсутствии реакции на интерферон альфа и Рибавирин.

Запивать таблетку следует большим количеством воды. При возникновении внезапной рвоты следует повторить прием через несколько часов в следующий прием пищи. Если по различным причинам прием препарата пропущен, необходимо принять таблетку при первой возможности. Со следующего дня схема лечения остается прежней.

Чтобы достичь максимальных результатов, следует беспрекословно следовать рекомендациям специалиста. Снижение дозы запрещено.

Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами:

  1. При генотипах 1 и 4 применяется схема: Софосбувир + Ледипасвир. Пациентам с непереносимостью Интерферона и Рибавирина ( с негативным опытом лечения) рекомендуется увеличить длительность курса до 4, 5 или 6 месяцев.
  2. Пациенты, ожидающие трансплантацию печени, принимают Софосбувир с Даклатасвиром или Ледипасвиром вместе с Рибавирином до проведения операции. По этой же схеме проходят лечение при сопутствующей ВИЧ инфекции.
  3. При генотипах 2, 3, 5 и 6 у пациентов с циррозом печени Софосбувир применяется с Даклатасвиром и Рибавирином 12 недель, или 24 недели без Рибавирина.
  4. При циррозе печени и непереносимости рибавирина применяется схема: Софосбувир + Велпатасвир длительностью 12 недель.

Софосбувир в каких случаях и как принимать?

Изначально стоит сказать, что Софосбувир предназначен для лечения Гепатита С четырех первых генотипов. Однако, данный препарат необходимо принимать в комплексе с иными лекарственными средствами. В некоторых случаях это могут быть лекарства интерфероновой линии, которые не самым лучшим образом себя зарекомендовали ранее. Но иного выхода может и не быть. Чаще всего это может быть связано с ВИЧ инфекцией и различными ЦИРРОЗАМИ.

Во всех случаях, при любом генотипе вируса, принимается одна таблетка Софосбувира 400 мг. Желательно делать это в одно и то же время, как вариант, после завтрака утром. Соблюдение режима имеет принципиальное значение. Если человек привыкает пить таблетки в один и тот же час, то существенно меньше вероятность пропустить прием. Кстати, о пропусках приема. Если вы не выпили лекарство, то на завтра принимать две таблетки нельзя ни в коем случае. Также нельзя менять дозировку, ни в меньшую сторону для экономии, ни в большую для ускорения лечения.

Особенности приема в зависимости от генотипа

софосбувир официальная инструкция на русском языке

Как уже отмечалось, Софосбувир принимается в единой дозировке во всех случаях. Однако меняются сопутствующие лекарственные препараты. Для 1-го и 4-го генотипа в подавляющем большинстве случаев рекомендуется принимать также таблетки Пегинтерферона и Рибавирина. При этом, в отличие от интерфероновой терапии, курс лечения существенно сокращается вплоть до 3 месяцев. Для 2-го генотипа врачи назначают в дополнение к основному препарату Рибавирин. 3-ий генотип сопровождается приемом Пегинтерферона. Курс лечения – 24 недели. Для нивелирования 5-го и 6-го генотипов используют Софосбувир и Велпатасвир.

Во всех случаях интерфероновые препараты могут быть заменены Даклатасвиром. В этом случае не только существенно, вплоть до 98%, возрастает процент выздоровления, но и снижается количество и тяжесть побочных эффектов, что, в свою очередь, повышает качество жизни. К сожалению, при наличии ВИЧ инфекции, циррозов, а также некоторых онкологий без интерфероновых препаратов обойтись невозможно. Да и срок лечения всегда возрастает до 48 недель.

Дополнительные нюансы приема лекарственного препарата

Существует еще несколько аспектов, которые стоит учитывать при приеме таблеток. Во-первых, важно помнить, что один Софосбувир не окажет должного эффекта, стоит принимать только с другими лекарствами в зависимости от типа вируса. Во-вторых, лекарство замедляет естественную реакцию на внешние раздражители, стоит об этом помнить. По этой причине при наличии такой возможности стоит воздерживаться от управления автомобилем. Эти данные может не содержат инструкция к Софосбувиру Индия.

Можно ли применять Софосбувир при циррозе печени, при ВИЧ, онкологии, сифилисе и других заболеваниях?

Во многих случаях Гепатит С сопровождается рядом других заболеваний. Причины возникновения сопутствующих болезней могут быть разными. Главное, что нужно знать о препарате – это то, что он по большей части полностью совместим с другими лекарствами. В качестве исключения выступают, например Боцепревир и Телапревир. Несмотря на то, что оба эти препарата также направлены на лечение Гепатита С, следует исключить их комбинации с Софосбувиром.

При циррозе печени

Софосбувир может приниматься даже если у пациента наблюдается цирроз печени. Результаты наблюдаются с 8-ой недели приема препарата. Длительность курса зависит от схемы лечения и переносимости рибавирина. Без рибавирина срок лечения может достигать 24 недель, исключение составляет схема Софосбувир + велпатасвир, длительность лечения при которой составляет 12 недель без добавления рибавирина.

При ВИЧ

ВИЧ – это Вирус Иммунодефицита Человека, который зачастую сопровождает Гепатит С. Это два независимых заболевания, которые зачастую протекают одновременно, так как пути передачи у них по большей части схожие. Лабораторные исследования, как и прием препарата на практике доказали его эффективность. Он полностью совместим со списком лекарств, прописываемых при ВИЧ.

По завершению курса лечения анализ крови не выявляет ПЦР Гепатита С, но ВИЧ остается определяемым. Экспресс-тесты могут показывать ложноположительный результат, поэтому следует совершать специфический анализ крови. Таким образом препарат Софосбувир излечивает Гепатит С при ВИЧ и не оказывает никакого влияния на последний.

При сифилисе

Сифилис – еще одно хроническое вирусное заболевание, которое может сопровождать Гепатит С. Зачастую, пациент сам не знает, что болен и на симптомы не реагирует. Тем не менее, оно остается крайне опасным заболеванием, которое может сильно разрушить здоровье. Сам сифилис лечится антибиотиками независимо от Гепатита С. Даже если пациент проходит курс лечения от сифилиса, он может не беспокоиться насчет приема Софосбувира – последний препарат действует независимо от антибиотиков.

При онкологических заболеваниях

Рак – еще одна проблема современности. Лечится химиотерапией или хирургическим вмешательством. В реабилитационный период после операции следует отказаться от приема Софосбувира, как и в момент прохождения химиотерапии. На организм оказывается и так чрезмерная нагрузка, поэтому побочные действия дженерика будут проявляться еще сильнее. До операции и химиотерапии, как и после реабилитации можно начать курс лечения от Гепатита С.

Другие случаи

Если пациент страдает каким-то иными недугом или расстройством особенно связанным с сердцем, ему следует проконсультироваться со своим лечащим врачом для получения более развернутой информации. Допускается прием с антибиотиками и противогрибковыми препаратами.

Данная информация рекомендуется к ознакомлению. Для назначения препарата и составления индивидуальной схемы лечения обратитесь к врачу.

Советы от пациентов

Отзывы о Софосбувире с инструкцией по применению в основном носят положительный характер. Пациенты высоко оценивают качество, упаковку, эффект от лечения, безопасность и доступность препарата. На сегодняшний день большое количество пациентов приняло решение начать лечение Софосбувиром. Отзывы в основном положительные, так как наблюдается не только уменьшение проявлений гепатита С, но и полное излечение. На нашем сайте вы можете найти большое количество отзывов от реальных людей прошедших лечение софосбувиром.



Позвоните по горячую линию 8-800-2500-835 и проконсультируйтесь, либо оставьте ваши контакты в форме обратного звонка вверху страницы, и наши специалисты свяжутся с вами.

Нажмите чтобы поделиться:
У нас в наличии следующие виды софосбувира:

Hepcinat купить

Купить (заказать) Hepcinat – лекарство от гепатита (компания Natco Pharma LTD Индия)

Дженерик препарата: Sovaldi (Совальди)
В упаковке: 28 Таблеток
Производитель: Natco Pharma LTD Индия

Цена:
10510 руб.
Цена по предоплате:
8000 руб.
Заказ по звонку

Sofovir купить / Софосбувир Индия

Софосбувир индия софовир хетеро

Дженерик препарата: Sovaldi (Совальди)
В упаковке: 28 Таблеток.
Производитель: Hetero Индия

Цена:
9750 руб.
Цена по предоплате:
7580 руб.
Заказ по звонку

Sovihep купить / Софосбувир Индия

Купить Sovihep софосбувир Zydus

Дженерик препарата Sovaldi (Совальди)
В упаковке: 28 Таблеток
Производитель: Zydus Heptiza Индия

Цена:
10200 руб.
Цена по предоплате:
7950 руб.
Заказ по звонку

Sofocure Софосбувир Индия

Купить Sofocure софосбувир Emcure

Дженерик препарата: Sovaldi (Совальди)
В упаковке: 28 Таблеток.
Производитель: Emcure Индия

Цена:
10500 руб.
Цена по предоплате:
9580 руб.
Заказ по звонку

УСПЕЙТЕ ЗАКАЗАТЬ ИНДИЙСКИЙ СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР
ПРОИЗВОДСТВА NATCO НЕДОРОГО!

49 890руб.

оплата при получении

39 900руб.

по предоплате

52 520руб.

цена без акции

Купить по акции

Перед применением необходима консультация специалиста

Напишите нам:
Whatsapp Viber Telegram Vkontakte