Даклатасвир инструкция

Даклатасвир (Daclatasvir,) препарат для лечения гепатита С, ингибитор Неструктурный белок 5A (Nonstructural protein 5A, NS5A). Применяется для лечения гепатита С генотипа 1, 2 и 3, антивирусный агент прямого действия, прекращающий репликацию вирусной РНК. Изначально производился только в США как DACLINZA, полный аналог препарата (дженерик) в настоящее время производится в Индии по патенту США.э

Форма выпуска и дозировка: таблетки для внутреннего употребления, 30, 60 и 90 мг, рекомендованные к применению с препаратами Софосбувир с Рибавирином (или без него). Даклатасвир НЕ ПРИНИМАЮТ ОТДЕЛЬНО.

Механизм действия. Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A (NS5A) вируса гепатита С.

Химическое название и формула. Диметил N,N’-(бифенил-4,4′-диилбис{1H-имидазол-5,2-диил-((2S)-пирролидин-2,1-диил)((1S)-1-(1-метилэтил)-2-оксоэтан-2,1-диил)})дикарбамат.

C40H50N8O6

Предупреждение: риск возобновления гепатита В. Все пациенты должны пройти тесты на гепатит В перед началом лечения. Наблюдение за пациентами с совместным заражением гепатитом В/C, обострением гепатита.

Брадикардия при совместном введении с препаратами Софосбувир и Амиодарон, бета-блокаторами, коморбидности заболеваний сердца и печени. Совместное назначение с амиодароном и софосбувиром не рекомендовано. В случае необходимости дополнительное кардиологическое наблюдение.

 

Инструкция по применению

Побочные эффекты.

Наиболее частым побочным эффектом совместного применения Даклатасвира и Софосбувира является головная боль и слабость (10% и выше). Реже встречается анемия, тошнота, обморок, сбивчивое дыхание, головокружение, недомогание, утомляемость, проблемы с памятью, боль в груди, диарея. При появлении брадикардии необходимо немедленное наблюдение кардиолога. Необходимо тщательное изучение инструкции по применению препарата.

 

Взаимодействие с другими препаратами.

Даклатасвир может влиять концентрацию других лекарственных средств. При совместном назначении с любыми препаратами необходима консультация гепатолога и лечащего врача. Совместное назначение со средствами, вызывающими индукцию цитохрома CYP3A, а также: фенитоин карбамазепин, рифампин, трава зверобоя не рекомендуется, так как может привести к снижению или потере лечебного эффекта. При совместном применении с рибавирином необходимо учитывать все противопоказания и предупреждения, касающиеся рибавирина.

При совместном применении с препаратами, применяемыми при ВИЧ (Atazanavir, ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir, Efavirenz, Etravirine, Nevirapine) и другими необходимо ознакомиться с особенностями их применения, что может потребовать увеличения или уменьшения дозы.

Антикоагулянт Дабигатран — совместное назначение не рекомендовано.

При совместном назначении с амиодароном может наблюдаться сильная брадикардия, механизм которой неизвестен. Совместное применение нежелательно, в случае необходимости — тщательное наблюдение кардиолога. При совместном применении с дигоксином необходима коррекция дозы дигоксина и дополнительное наблюдение за его концентрацией в крови.  Статины: соблюдать осторожность.

 

ВНИМАНИЕ! Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с совместным заражением гепатитом двух типов А и В! Все пациенты подлежат обязательному тестированию на гепатит В.

При циррозе печени необходимо следовать специальным клиническим рекомендациям.

Рекомендуемые дозы. 60 мг, орально, один раз в день, независимо от приема пищи. Пациент должен быть предупрежден о том, что нельзя пропускать прием препарата.

 

Рекомендованный режим лечения препаратом Даклатасвир при гепатите С генотипов 1 и 3

Генотип 1

Без цирроза печени

Даклатасвир + Софосбувир,
12 недель

Компенсированный цирроз (Класс А по Чайлд-Пью)
Декомпенсированный цирроз (Класс В и С по Чайлд-Пью) Даклатасвир + Софосбувир + Рибавирин,
12 недель
После трансплантации
Генотип 2 Без цирроза печени

Софосбувир + Даклатасвир,
24 недели;
или
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин,
24 недели 

Генотип 3

Без цирроза Даклатасвир + Софосбувир,
12 недель
Компенсированный (Класс А по Чайлд-Пью) или декомпенсированный (Класс В и С по Чайлд-Пью) цирроз печени Даклатасвир + Софосбувир + Рибавирин,
12 недель
После трансплантации

 

Лечите
гепатит с
вместе с нами!
1000+
вылеченных
пациентов
2200+
доставленных
заказов
99%
эффективности
лечения
Сделайте заказ на доставку препаратов или бесплатную консультацию гепатолога и навсегда избавтесь от гепатита С как и тысячи наших заказчиков по России и СНГ
Узнайте больше о препаратах и сделайте заказ

Изменение дозировки Даклатасвира совместно с ингибиторами и индукторами цитохрома CYP3A

Сильнодействующие ингибиторы цитохрома CYP3A и некоторые препараты для лечения ВИЧ

30 мг один раз в день

Умеренные индукторы цитохрома CYP3A  и Невирапин

90 мг один раз в день

Сильнодействующие индукторы цитохрома CYP3A

Лечение противопоказано

 

Предупреждение: если при совместной терапии Даклатасвиром и Софосбувиром прием Софосбувира временно прекращен, то прием Даклатасвира также должен быть прекращен.

 

Применение при беременности и кормлении грудью. Достоверных данных и отзывов о побочном действии при беременности человека и кормлении грудью не имеется. Рекомендовано избегать беременности в течение 6 месяцев после окончания лечения.

 

Применение в педиатрии. Препарат рекомендован только для взрослых старше 18 лет. Данных о применении у детей нет.

 

Внимание! Перед приемом Даклатасвира, проинформируйте лечащего врача, если:

  • Вы когда-нибудь были заражены вирусом гепатита В
  • Имели другие инфекционнные заболевания печени
  • У вас была пересадка печени
  • У Вас имелись проблемы с сердцем
  • Вы беременны или планируете беременность. Неизвестно, может ли Даклатасвир повредить вашему нерожденному ребенку.
  • Вы кормите грудью.
  • Вы принимаете любые лекарственные средства.

Другие лекарства могут взаимодействовать с Даклатасвиром, уменьшая, усиливая его действие или Даклатасвир может влиять на принимаемые вами препараты. Не начинайте принимать никакие лекарства, не предупредив лечащего врача.

Не принимайте Даклатасвир по своему усмотрению. Не передавайте его другим лицам даже в том случае, если у них схожие с вами симптомы заболевания.

 

Режим применения. Принимайте препарат точно так, как было прописано врачом, в одно и то же время, независимо от приема пищи. Не меняйте дозу, не пропускайте прием Даклатасвира. Если вы по ошибке приняли слишком большую дозу, позвоните врачу или вызовите скорую помощь.

 

Хранение. Даклатасвир хранится при температуре 20о -25о С. Как и все лекарства, его необходимо держать в месте, недоступном для детей.

 

Изначально препарат для лечения гепатита С Даклатасвир производился США как DACLINZA. Стоимость его достигает 84000 долларов за курс. В настоящее время полный идентичный оригиналу аналог препарата  Даклинза (дженерик) производится в Индии по патенту США под контролем и на оборудовании патентообладателя.

 

 

 

Рейтинг статьи:
Нажмите чтобы поделиться:
У нас в наличии следующие виды даклатасвира:

NatDac Даклатасвир Индия

Даклатасвир 60 мг. NatDac Купить в России

Дженерик препарата Daklinza (Даклинза)
В упаковке 28 Таблеток. 
Производитель: Natco Pharma LTD Индия

Цена:
7580 руб.
Цена по предоплате:
5800 руб.
Заказ по звонку

Daclahep Даклатасвир Индия

даклатасвир индия даклахеп хетеро

Дженерик препарата Daklinza (Даклинза)
В упаковке 28 Таблеток. 
Производитель: Hetero Индия

Цена:
6720 руб.
Цена по предоплате:
5050 руб.
Заказ по звонку

DaciHep Даклатасвир Индия

Купить Dacihep даклатасвир от Zydus

Дженерик препарата Daklinza (Даклинза)
В упаковке 28 Таблеток. 
Производитель: Zydus Heptiza Индия

Цена:
7000 руб.
Цена по предоплате:
5300 руб.
Заказ по звонку

Daclacure Даклатасвир Индия

Даклатасвир Daclacure Купить в России

Дженерик препарата Daklinza (Даклинза)
В упаковке 28 Таблеток. 
Производитель: Emcure Индия

Цена:
7000 руб.
Цена по предоплате:
6390 руб.
Заказ по звонку