Ледипасвир инструкция по применению

Ледипасвир (Ledipasvir) представляет собой противовирусный препарат прямого действия, основанного на  ингибировании белка NS5A, участвующего в репликации вирусной РНК. Ледипасвир используется в комбинации с другим противовирусным средством софосбувир. Препарат приводит к излечению и клинические испытания признаны FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и  Европейским агентством лекарственных средств. Выпускается как в чистом виде, так и комбинированный с Софосбувиром (Harvoni): 
В одной таблетке: 
Ледипасвир 90 мг
Софосбувир 400 мг

Производитель и владелец торговой марки: ©2015 Gilead Sciences, Inc

Химическое название и формула

Метил [(2S)-1-{(6S)-6-[5-(9,9-дифлуоро-7-{2-[(1R,3S,4S)-2-{(2S)-2-[(метоксикарбонил)амино]-3-метилбутаноил}-2-азабицикло[2.2.1]гепт-3-yl]-1H-бензимидазол-6-ил}-9H-флуорен-2-yl)-1H-имидазол-2-ил]-5-азаспиро[2.4]гепт-5-ил}-3-метил-1-оксобутан-2-ил]карбамат

C49H54F2N8O6

Применение и доза. Рекомендуемая доза: один раз в день вне зависимости от приема пищи. (Рекомендация не касается пациентов с заболеваниями почек). 

Предупреждение. Брадикардия при совместном назначении с амиодароном, в том числе возможно с бета-блокаторами. Требуется осторожность и контроль частоты сердечных сокращений. При появлении симптоматической брадикардии следует немедленно обратиться за консультацией к кардиологу! Совместное назначение с амиодароном не рекомендовано. В случае отсутствия альтернативы необходимы дополнительные консультации с кардиологом и лечащим врачом. 
Для больных с тяжелой патологией почек рекомендации не разработаны. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Применение совместно с другими препаратами, содержащими Ледипасвир и Софосбувир не рекомендуется. Следует учитывать, что вышеуказанные субстанции могут продаваться под разными наименованиями. При совместном назначении индукторов P-гликопротеина (Рифампицин, препраты травы зверобоя и др.) может снижаться терапевтический эффект. Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей, лечащий врач должен знать обо всех лекарствах, которые принимает больной во время лечения, от этого зависит успех лечения. 
Антацидные средства. Растворимость Ледипасвира уменьшается с увеличением рН и, следовательно, препараты и вещества щелочной природы они могут ослабить его действие. Рекомендуется разделять прием Ледипасвира и антацидных средств промежутком не менее 4 часов. 
Дигоксин. Его действие может усиливаться при одновременном приеме Ледипасвира в комплексе с Софосбувиром. Требуется дополнительный контроль.
Противосудорожные (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepine), антимикобактериальные (rifabutin, rifampin, rifapentine)  могут уменьшать концентрацию Ледипасвира и Софосбувира. 


Побочное действие. При клинических испытаниях побочные действия наблюдались в 10% случаев и не более одного процента прекратили лечение из-за побочных эффектов и осложнений. Наиболее частыми были утомляемость и головная боль. Реже встречались тошнота, бессонница, диарея. При длительном лечении (24 недели) частота осложнений была незначительно выше, чем при курсах 8 и 12 недель. При появлении брадикардии необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу. 
Ледипасвир обладает свойством несколько замедлять окислительный метаболизм, но причина этого неизвестна. Мутагенность и канцерогенез изучается, но в опытах на животных признаков не обнаружено.

Продолжительность лечения 12 недель. Для больных с сопутствующим циррозом печени — 24 недели. 

Противопоказания. Не выявлены.

Взаимодействие с пищей. Влияние пищи на всасывание Ледипасвира не обнаружено, поэтому прием препарата может происходить вне связи с приемом пищи. Следует обратить внимание на любые вещества щелочной реакции, которые ухудшают его растворимость и всасывание.

Применение у детей, при беременности и кормлении грудью. Достоверных данных не имеется. Опыты на крысах и кроликах в дозах, превышающих терапевтические для человека, токсического действия на плод не выявлено, тем не менее, Ледипасвир лучше не принимать при беременности. При опытах на крысах метаболиты Ледипасвира были обнаружены в молоке, но отрицательного влияния на детенышей не обнаружено. Данные об эффективности в педиатрической практике отсутствуют. Влияния на фертильность также не обнаружено.

Применение у особых групп пациентов. Данных, касающихся уточнения доз у пациентов старше 65 лет, особенностей лечения, не выявлено. Связи между действием препарата и дозировкой у пациентов разной расы и зависимости от пола не выявлено. У больных с тяжелыми патологиями почек и печени существенных отличий в фармакокинетике и клиническом эффекте не обнаружено. Пациент должен обязательно предупредить врача о наличии заболеваний печени, почек, беременности, кормлении грудью и о любых принимаемых лекарствах. 

Хранение: в сухом месте, при температуре не выше 30oC, в недоступном от детей месте. 

Предупреждение: Никогда не передавайте Ледипасвир своим знакомым, даже если они имеют схожий диагноз или симптомы! Это может повредить им! 
 

Нажмите чтобы поделиться:
Внимание АКЦИЯ!
Успейте заказать Индийский Софосбувир + Даклатасвир
Natco Со скидкой до 20 Июля!
купить Индийский Софосбувир со скидкой

Курс лечения 12 недель

Оплата при получении53880р.!
без акции 56730 р.
По предоплате43890р.!