Велпатасвир Инструкция по применению

Новый противовирусный препарат прямого действия для лечения гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5, 6 у взрослых. Действие основано на ингибировании белка NSSA, необходимого для размножения вируса гепатита С. Благодаря действию этого противовирусного средства размножение вируса подавляется. Велпатасвир используется в комбинации с Софосбувиром (Epclusa, таблетки велпатасвир 100мг и софосбувир 400мг), который можно применять для лечения гепатита всех шести  генотипов. Другие названия комбинированного препарата Велпатасвир/Софосбувир: Epclusa, Sofosvel, Velpanat, Velasof, Complera, Genvoya, Harvoni, Stribild.

Дозы

По одной таблетке один раз в день, с пищей или без. При декомпенсированном циррозе печени применяется в сочетании с Рибавирином. Продолжительность лечения в обоих случаях — 12 недель. Очень важно не пропускать прием препарата. 
Внимание! 
Комбинированный препарат Велпатасвир/Софосбувир (Epclusa) не применяется для лечения гепатита В. При совместной инфекции гепатит С/гепатит В возможна активизация вируса гепатита В и ухудшение состояния больного. Перед лечением необходимо убедиться, что у пациента отсутствует гепатит В и проконсультироваться со специалистом, соблюдая особую осторожность. 
Внимание! Совместное назначение с амиодароном вызывает выраженную брадикардию и допустимо только в крайних случаях (если нет альтернативы) под строгим наблюдением кардиолога и ежедневным контролем частоты сердечных сокращений. При появлении брадикардии необходима срочная медицинская помощь и консультация специалиста. 

Велпатасвир побочные эффекты 

Во время клинических испытаний 0,2% больных отказались от продолжения лечения из-за побочных эффектов, которые наблюдались у 5% испытуемых. Побочные эффекты: головная боль 22%, утомляемость 15%, тошнота 9%, астения 5%, бессонница 5%. 

При совместном применении с рибавирином возможны все риски и осложнения, связанные с рибавирином. 

Карциногенез и мутагенез в опытах над животными не выявлен. 

Индукторы Р-гликопротеина могут значительно снижать эффект. Это относится к Рифампицину, Карбамазепину, препаратам травы Зверобоя и др. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Растворимость Велпатасвира уменьшается с увеличением рН, следовательно, щелочные вещества, которые увеличивают рН, могут снижать концентрацию Велпатасвира. При назначении антацидов на основе  алюминия гидроксида, магния гидроксида, необходимо делать 4-х часовой перерыв во времени. Рекомендуется избегать совместного назначения с ингибиторами протонного насоса или разделять прием через 12 часов, совместное применение с ингибиторами протонного насоса недостаточно изучено. 

Антиаритмические препараты назначать с осторожностью ввиду риска брадикардии, особенно амиодарон. 

Дигоксин применяется под контролем концентрации в крови, возможно необходима корректировка дозы дигоксина при совместном назначении с Epclusa. 

Противораковые, противосудорожные, антимикобактериальные, антиретровирусные средства: совместное назначение не рекомендуется. 

Тенофовир  - при совместном назначен контроль состояния почек.

Типранавира/ритонавир  - совместное назначение не рекомендовано.

Трава Зверобоя и ее препараты (экстракты) — совместное назначение не рекомендуется в связи с влиянием на концентрацию (уменьшает концентрацию Софосбувира и Велпатасвира в крови).

Atorvastatin — необходимо тщательное наблюдение.

Данный список не является полностью исчерпывающим. Пациент должен обязательно уведомить лечащего врача обо всех лекарственных средствах, которые он принимает или собирается принимать. Также врач перед лечением должен знать обо всех сопутствующих серьезных заболеваниях. Если в процессе терапии у пациента появились те или иные жалобы, необходимо немедленно известить о этом лечащего врача. 

Беременность, лактация 

Применение при беременности и кормлении грудью не рекомендуется, следует также отложить беременность на срок 6 месяцев после окончания лечения. В то же время нет достоверных данных о потенциальном вреде для человека. Опыты на животных (крысы, мыши, кролики) в количествах, превосходящих терапевтические дозы дял человека, влияния на течение беременности здоровье плода не выявлено. Метаболиты присутствуют в молоке млекопитающих, но токсическое действие на ребенка не выявлено. 
 

Особые группы пациентов.

Комбинированный препарат Софосбувир/Велпатасвир не предназначен для лечения пациентов до 18 лет. Данные об использовании в  педиатрии отсутствуют. 
Различий в лечении, безопасности и эффективности для больных старше 65 лет по сравнению с более молодыми не выявлены. 

Корректировка дозы для больных с умеренным нарушением функции почек не требуется. 

Для больных с декомпенсированным циррозом печени необходимо гепатологическое наблюдение  контроля уровня билирубина (лечение с дополнительным назначением Рибавирина). 

Передозировка 

Специфический антидот отсутствует. При передозировке рекомендутся общие поддерживающие меры и наблюдение на состоянием. Геподиализ позволяет эффективно вывести из организма метаболиты.  
 

Рейтинг статьи:
Нажмите чтобы поделиться:

Успейте заказать Индийский Софосбувир

Со скидкой до 10 Марта!
купить Индийский Софосбувир со скидкой

1 курс 12 недель (6 упаковок)

Оплата при получении59880р.!
без акции 63030 р.
По предоплате49890р.!